Autorização provisória de Cingapura para kits de teste rápido de antígeno SARS-CoV-2

Autorização provisória de Cingapura para kits de teste rápido de antígeno SARS-CoV-2

1. Descrição do produto

O Antigen Rapid Test Kit é mais rápido e menos invasivo do que um teste de reação em cadeia da polimerase (PCR).Isso torna mais fácil para o público usar para testar a si mesmo, se necessário.Em geral, o Antigen Rapid Test Kit tem uma sensibilidade (capacidade de um teste em identificar pacientes com a doença) de cerca de 80% para casos com cargas virais mais altas e uma especificidade (capacidade de um teste em identificar pacientes sem a doença) na faixa de 97 -100%.Como a sensibilidade e a especificidade do kit de teste rápido de antígeno são menores em comparação com os testes de PCR, se você testar o kit de teste rápido de antígeno positivo ou inválido duas vezes, precisará fazer o acompanhamento com um teste de PCR confirmatório.Você não deve repetir o kit de teste rápido de antígeno.Mesmo se você testar negativo no teste repetido, pode ser um resultado falso negativo e, portanto, você precisa fazer um teste de PCR confirmatório.Os kits de teste rápido de antígeno Lumigenex SARS-CoV-2 foram listados na lista branca BfArM para uso profissional, bem como para uso em autoteste.Possui bom desempenho e com alta sensibilidade para detectar o antígeno na fase inicial da infecção.O teste rápido de alto desempenho permite tratamento imediato ou medidas de isolamento para minimizar a transmissão.

2. Especificação

3. Pacote individual Lista comum europeia de kits de teste rápido de antígeno SARS-CoV-2

​• Com sistema de qualidade ISO 13485, marca CE, certificado

​•Foi listado na lista comum da UE, lista branca BfArM para uso profissional e de autoteste.A qualidade é aceitável pela União Europeia 27 países

​•Não é necessário treinamento específico

​•Resultados do teste em 15 minutos

​•Teste de ponto de atendimento

​•Não são necessários instrumentos especiais/adicionais

​​•Pode ser usado em uma ampla variedade de ambientes não laboratoriais

• A Lumigenex tem 11 anos de história e conquistou boa reputação em todo o mundo por produtos de boa qualidade e serviços profissionais, desde 2010.A Lumigenex está profundamente comprometida em apoiar a resposta global para acabar com a pandemia do COVID-19.

4.O que significam meus resultados?

Negativo: Mesmo se você testar negativo, por favor, fique atento.Continue observando as medidas de distanciamento seguro e praticando uma boa higiene pessoal, como lavar as mãos regularmente e usar máscara ao sair de casa.Continue monitorando sua saúde e faça testes sempre que necessário.
Positivo: Você pode estar infectado com o vírus SARS-CoV-2.Por favor, tire uma fotografia dos resultados do seu Teste Rápido de Antígeno com o seu documento de identificação e faça um teste confirmatório de Reação em Cadeia da Polimerase (PCR).
Inválido: Um teste inválido pode significar que o teste não foi realizado corretamente.Você deve realizar um segundo teste rápido de antígeno imediatamente.Se o seu segundo teste rápido de antígeno ainda for inválido, tire uma foto do(s) resultado(s) do teste e faça um teste de PCR confirmatório.

5. Mais fotos