Kits de teste rápido de antígeno SARS-CoV-2 aprovados pela HSA de Cingapura para uso profissional

Kits de teste rápido de antígeno SARS-CoV-2 aprovados pela HSA de Cingapura para uso profissional

1. Descrição do produto

Os kits de teste rápido de antígeno Lumigenex SARS-CoV-2 foram listados na lista branca BfArM para uso profissional, bem como para uso em autoteste.Possui bom desempenho e com alta sensibilidade para detectar o antígeno na fase inicial da infecção.O teste rápido de alto desempenho permite tratamento imediato ou medidas de isolamento para minimizar a transmissão.

Uso pretendido: Um teste rápido de diagnóstico in vitro para a detecção qualitativa do antígeno SARS-CoV-2 (Ag) em amostras de swab nasofaríngeo humano de indivíduos que atendem aos critérios clínicos e/ou epidemiológicos da COVID-19.O Antigen Rapid Test Kit é para uso profissional e destina-se a ser usado como auxiliar no diagnóstico da infecção por SARS-CoV-2.O kit de teste rápido de antígeno pode ser usado em qualquer ambiente laboratorial e não laboratorial que atenda aos requisitos especificados nas instruções de uso e regulamentação local.O teste fornece resultados de teste preliminares.Os resultados negativos não excluem a infecção por SARS-CoV-2 e não podem ser usados ​​como a única base para o tratamento ou outras decisões de gerenciamento.Os resultados negativos devem ser combinados com observações clínicas, histórico do paciente e informações epidemiológicas.Os kits de teste rápido de antígeno SARS-CoV-2 aprovados pela HSA de Cingapura não devem ser usados ​​como teste de triagem de doadores para SARS-CoV-2.

2. Especificação

3. Pacote individual Lista comum europeia de kits de teste rápido de antígeno SARS-CoV-2

​•Obteve a aprovação do Ministério da Saúde de Cingapura.Com sistema de qualidade ISO 13485, marca CE.

​•Foi listado na lista comum da UE, lista branca BfArM para uso profissional e de autoteste.A qualidade é aceitável pela União Europeia 27 países

​•Não é necessário treinamento específico

​•Resultados do teste em 15 minutos

​•Teste de ponto de cuidado

​•Não são necessários instrumentos especiais/adicionais

​​•Pode ser usado em uma ampla variedade de ambientes não laboratoriais

• A Lumigenex tem 11 anos de história e conquistou boa reputação em todo o mundo por produtos de boa qualidade e serviços profissionais, desde 2010.A Lumigenex está profundamente comprometida em apoiar a resposta global para acabar com a pandemia do COVID-19.

4.O que significam meus resultados?

Negativo: Mesmo se você testar negativo, por favor, fique atento.Continue observando as medidas de distanciamento seguro e praticando uma boa higiene pessoal, como lavar as mãos regularmente e usar máscara ao sair de casa.Continue monitorando sua saúde e faça testes sempre que necessário.
Positivo: Você pode estar infectado com o vírus SARS-CoV-2.Por favor, tire uma fotografia dos resultados do seu Teste Rápido de Antígeno com o seu documento de identificação e faça um teste confirmatório de Reação em Cadeia da Polimerase (PCR).
Inválido: Um teste inválido pode significar que o teste não foi realizado corretamente.Você deve realizar um segundo teste rápido de antígeno imediatamente.Se o seu segundo teste rápido de antígeno ainda for inválido, tire uma foto do(s) resultado(s) do teste e faça um teste de PCR confirmatório.

5. Mais fotos