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Aprovação de acesso ao mercado da Geórgia Kits de teste rápido de antígeno SARS-CoV-2 para Covid19

Certificado
China Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd Certificações
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Aprovação de acesso ao mercado da Geórgia Kits de teste rápido de antígeno SARS-CoV-2 para Covid19

Aprovação de acesso ao mercado da Geórgia Kits de teste rápido de antígeno SARS-CoV-2 para Covid19
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Imagem Grande :  Aprovação de acesso ao mercado da Geórgia Kits de teste rápido de antígeno SARS-CoV-2 para Covid19

Detalhes do produto:
Lugar de origem: China
Marca: Lumigenex
Certificação: ISO13485, CE, BfArM, ANSM, PEI, Georgia, Singapore
Número do modelo: Jogos rápidos do teste do antígeno
Condições de Pagamento e Envio:
Quantidade de ordem mínima: Negociável
Preço: negotiable
Detalhes da embalagem: 1 teste/caixa, 5 testes/caixa, 25 testes/caixa
Tempo de entrega: depende da quantidade do pedido
Termos de pagamento: L/C, T/T, Western Union, MoneyGram
Habilidade da fonte: 1.000.000 testes/dia

Aprovação de acesso ao mercado da Geórgia Kits de teste rápido de antígeno SARS-CoV-2 para Covid19

descrição
Nome do Produto: Jogos rápidos do teste do antígeno Especificação: 1 teste/caixa, 5 testes/caixa, 25 testes/caixa
Certificado: CE/ISO13485/PEI/ANSM/Singapura HSA/UE lista comum espécime: Swab nasal/nasofaríngeo/orofaríngeo
Armazenando a temperatura: 4℃-30℃ Validade: 24 meses
Lugar de origem: JiangSu, China Sensibilidade: 93,33%
Especificidade: 99,16% Capacidade de produção: 300.000 testes/dia
Tecnologia: ouro coloidal OEM: Disponível

Aprovação de acesso ao mercado da Geórgia Kits de teste rápido de antígeno SARS-CoV-2 para Covid19

 

1. Descrição do produto

Lumigenex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits entrou no mercado da Geórgia.Possui bom desempenho e com alta sensibilidade para detectar o antígeno na fase inicial da infecção.O teste rápido de alto desempenho permite tratamento imediato ou medidas de isolamento para minimizar a transmissão.

Uso pretendido:O teste rápido de antígeno COVID-19 é um kit de teste de uso único destinado a detectar o novo coronavírus SARS-CoV-2, que causa o COVID-19 em vias nasais ou orofaríngeas humanas.O Teste Rápido de Antígeno foi desenvolvido para amostras coletadas de indivíduos sintomáticos com suspeita de infecção pelo COVID-19.O Teste Rápido de Antígeno COVID-19 obtém apenas um resultado preliminar;a confirmação final deve ser baseada em resultados de PCR de diagnóstico clínico.

 

2. Especificação

Nome do Produto Kits de teste rápido de antígeno
Especificação 1 teste/caixa, 5 testes/caixa, 25 testes/caixa
Amostra Nasal/nasofaríngeo/orofaríngeoCotonete
Armazenar 4℃-30℃
Certificado Aprovação ISO13485/CE/PEI/ANSM/Singapura HSA
Sensibilidade 93,33%
Especificidade 99,16%
Lugar de origem Suzhou, Jiangsu, China
Tamanho da caixa 70*45*53 cm;
Peso da Caixa Peso Bruto: 26KG, Peso Líquido: 24KG
MOQ Negociável, aceite pequenas quantidades
Tempo de espera Depende do pedido, 1 a 15 dias úteis
Pontas Melhor perguntar para detalhes de envio.Nós vamoscontactá-lo dentro de 24 horas.Do serviço porta a porta pode ser fornecido em algumas áreas.

 

3.Aprovação de acesso ao mercado da Geórgia Kits de teste rápido de antígeno SARS-CoV-2 para Covid19

Acesso aprovado pelo Ministério da Saúde da Geórgia.

Foi listado na lista branca BfArM, lista comum da UE

Não é necessário treinamento específico

Tempo de teste: Dentro de 20 minutos

Teste de ponto de cuidado

Processo de teste fácil e conveniente para profissionais,nãoinstrumentos especiais/adicionais necessários

​​Pode ser usado em uma ampla variedade de ambientes não laboratoriais

• A Lumigenex tem 11 anos de história e conquistou boa reputação em todo o mundo por produtos de boa qualidade e serviços profissionais, desde 2010.A Lumigenex está profundamente comprometida em apoiar a resposta global para acabar com a pandemia do COVID-19.

 

4.Qual é o processo de teste?

Abra a embalagem e retire o cartão de teste.

Coloque o tubo de extração na bancada.O frasco extrator de swab é pressionado verticalmente para baixo no tubo de extração.

Coloque a amostra da zaragatoa no tubo de extracção, rode a zaragatoa durante cerca de 10 segundos e pressione a cabeça da zaragatoa contra a parede do tubo para libertar o antigénio da zaragatoa.Aperte o cotonete sobre a cabeça para remover o cotonete para remover o máximo de líquido possível do cotonete.Elimine as zaragatoas de acordo com o método de eliminação de resíduos de risco biológico.

Instale o batedor no tubo de extração, coloque 80μL (três gotas) no orifício de amostra do cartão de teste e inicie o cronômetro.

Leia os resultados em 20 minutos.Um resultado positivo forte pode ser relatado em 20 minutos, mas um resultado negativo deve ser relatado após 20 minutos e o resultado após 30 minutos não é mais válido.


5. Mais fotos

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Contacto
Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd

Pessoa de Contato: Bonnie

Telefone: 86-13814877381

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