Kit de teste de pepsina de sangue total para detecção combinada, kit de teste OEM POC (PGI/PGII)

Kit de Detecção Quantitativa PGIPGII (TRFIA) aprovado pela cFDA de alta sensibilidade

1. Descrição do produto

Princípio:

O kit de detecção combinada de pepsinogênio I/pepsinogênio II (imunocromatografia de fluorescência resolvida no tempo) foi usado para determinar quantitativamente a concentração de pepsinogênio I, pepsinogênio II no soro, plasma e sangue total com base no ensaio imunocromatográfico de fluorescência resolvida por tempo.

A solução de detecção de amostra e as amostras de sangue foram misturadas e adicionadas ao cartão de reagente.A amostra (PGI/PGII) foi combinada com a sonda fluorescente de microesferas de anticorpo monoclonal anti-pepsinogênio humano I de camundongo, sonda fluorescente de nanomicroesferas de anticorpo monoclonal anti-pepsinogênio humano de camundongo no bloco marcador para formar um complexo e o anticorpo monoclonal contendo pepsinogênio I anti-humano, pepsinogênio II anti-humano de camundongo foi detectado na membrana de nitrocelulose por cromatografia de ação capilar e capturado, Forma um complexo sanduíche de anticorpo duplo (isto é, anticorpo monoclonal-para-testar-mab nano-microesfera fluorescente sonda complexa) .Como resultado, quanto mais PG, PGII na amostra, mais o complexo sanduíche de duplo anticorpo se acumula.O excesso de sonda de fluorescência de Mono-anti-nano-microesferas não reagidas continuou a cromatografia para a linha de controle.A intensidade da fluorescência na linha de detecção está positivamente correlacionada com a concentração do objeto (PGI, PGII) na amostra, e a equação de regressão é calculada e escrita no cartão IC.

O Imunoanalisador de Fluorescência Resolvida no Tempo lê os dados da equação de regressão no cartão IC, testa a intensidade de fluorescência na linha de detecção e então substitui a intensidade de fluorescência pela equação de regressão para cálculo automático, ou seja, a concentração do objeto (PGI/ PGII) na amostra de saída.

Uso pretendido:

O kit de detecção combinada de pepsinogênio I/pepsinogênio II (imunoensaio de fluorescência resolvida no tempo) é adequado para a determinação quantitativa de pepsinogênio I, pepsinogênio em soro humano, plasma e sangue total in vitro.

A concentração e relação PGI/PGII de pepsinogênio I (doravante abreviado como PGI), pepsinogênio II (doravante abreviado como PGII) pode ser usado no diagnóstico de doenças atróficas da mucosa do fundo gástrico, como gastrite superficial, gastrite erosiva, úlcera gástrica, úlcera duodenal, gastrite atrófica, etc. O pepsinogênio (PG) é um precursor inativo da pepsina (enzima proteolítica) no suco gástrico. A imunologia pode ser dividida em dois tipos: pepsinogênio I (PG I) e pepsinogênio II (PG II).A PG I secretada pelas glândulas estomacais, a PG II é secretada pelas glândulas do fundo gástrico, cárdia, pilórica e de Brunner.No processo de atrofia da mucosa gástrica, diminuição do número de células que secretam PG I, proliferação de células da glândula hilórica, como resultado, a relação PGI/PGII é reduzida.No diagnóstico clínico laboratorial, os métodos comuns para detectar PGI e PGII são a quimioluminescência e a imunocromatografia com ouro coloidal.

2.Especificação

3. Condições de armazenamento e prazo de validade?

O kit é armazenado em 2℃~8℃, válido por 18 meses.Se o período de uso da impressão na embalagem não for excedido, o produto pode ser armazenado de forma estável em temperatura (20 ℃ ~ 30 ℃) por 30 dias.A mudança de temperatura durante o transporte (<37℃) não afeta a qualidade do produto.A tira reagente e a solução de detecção de amostra são usadas no modo um-para-um, ou seja, uma tira reagente é combinada com um frasco de solução de detecção de amostra para detectar uma amostra.Após a abertura, pode ser estabilizado por 1 hora em temperatura ambiente.Sob condições normais de umidade e luz, armazene e use de acordo com os requisitos acima.