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O CE coloidal rápido do ouro da tira de teste do antígeno do PF picovolt da malária registrou-se

Certificado
China Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd Certificações
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O CE coloidal rápido do ouro da tira de teste do antígeno do PF picovolt da malária registrou-se

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Imagem Grande :  O CE coloidal rápido do ouro da tira de teste do antígeno do PF picovolt da malária registrou-se

Detalhes do produto:
Lugar de origem: China
Marca: Lumigenex
Certificação: CE, ISO13485, cFDA
Número do modelo: C3108-02-010, C3108-02-025, C3108-02-050, C3108-02-100
Condições de Pagamento e Envio:
Quantidade de ordem mínima: 10000 teste
Preço: USD0.55/ test
Detalhes da embalagem: 25 testes/Caixa, 1250 testes/CTN; 5 testes/Caixa, 1000 testes/CTN; ou 1 teste/caixa, 735 testes/CTN
Tempo de entrega: 5-7 dias úteis
Termos de pagamento: T/T, Western Union, paypal
Habilidade da fonte: 1000000 Testes/ Dia

O CE coloidal rápido do ouro da tira de teste do antígeno do PF picovolt da malária registrou-se

descrição
Nome do produto: PocRoc® Malaria P.f/P.v Antigen Rapid Test Strip (ouro coloidal) Função: Detecção qualitativa de proteína rica em histidina específica de P.falciparum-II (Pf. HRP-II) e pLDH
Método: ouro coloidal Classificação do instrumento: Classe II
Formato: faixa Espécime: Cheio de sangue
hora do teste: 15 minutos Temp do armazenamento: 4℃-30℃
Pacote: 1 teste/caixa, 5 testes/caixa, 25 testes/caixa
Destacar:

Teste registrado CE do antígeno do PF picovolt

,

Tira de P.F/P.V Antigen Rapid Test

,

Ouro coloidal rápido da tira de teste do antígeno

O CE coloidal do ouro da tira da malária P.F/P.V Antigen Rapid Test registrou-se

Tira de teste rápida do antígeno da malária P.f/P.v de PocRoc® (ouro coloidal)

Descrição do produto

Uso pretendido

A tira de teste rápida do antígeno da malária (P.f/P.v) (ouro coloidal) é pretendida para in vitro a detecção qualitativa rápida da proteína histidine-rica específica II de P.falciparum (PF. HRP-II) e pLDH específico de P.vivax. antígenos na amostra de sangue inteiro. A tira de teste é usada para ajudar no diagnóstico da infecção do plasmodium. Este ensaio fornece somente um resultado da análise qualitativo preliminar, os resultados obtidos deve ser analisado em combinação com a outra informação clínica.

Princípio do teste

Tira de teste rápida do antígeno da malária P.f/P.v de PocRoc® com rotulagem coloidal do ouro. A tira de teste é composta das seguintes peças: almofada da amostra, almofada do conjugado, membrana da reação, e almofada de absorção. A membrana da reação contém duas linhas do teste, a linha do teste T1 é pré-revestida com os anticorpos monoclonais de anti-PF do rato e a linha do teste do T2 é pré-revestida com os anticorpos monoclonais de anti-picovolt do rato na membrana da nitrocelulose. A almofada do conjugado contém as partículas coloidais do ouro conjugadas com uns outros mAbs anti-PF e anti-picovolt do rato, que possam separadamente ligar à proteína histidine-rica específica II de P.falciparum (PF. HRP-II) e do vivax do P. pLDH específico. antígenos. Quando a amostra for aplicada à amostra bem, a proteína histidine-rica específica II de P.falciparum (PF. HRP-II) e do vivax do P. pLDH específico. os antígenos na amostra e os complexos dos mAbs anti-PF e anti-picovolt etiquetados são formados separadamente e curso ao longo da tira de teste. Os complexos são capturados separadamente pelos mAbs anti-PF e anti-picovolt do rato para formar linhas coloridas nas linhas do teste. O controle interno da qualidade é incluído no teste, sob a forma de uma linha colorida que parece na linha de controle região (c), indicando que o teste é funcional, e o volume apropriado e suficiente de espécime foi aplicado para permitir a migração através das linhas do teste e de controle, apesar de se há uma linha do teste ou não. Se a linha de controle (c) não aparece dentro do tempo de teste, o resultado da análise está considerado como inválido e o teste deve ser repetido com uma tira de teste nova.

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Nome do produto
Tira de teste rápida do antígeno da malária P.f/P.v de PocRoc® (ouro coloidal)
Função
Detecção qualitativa da proteína histidine-rica específica II de P.falciparum (PF. HRP-II) e do vivax do P. pLDH específico. antígenos
Método
Ouro coloidal
Uso
Reagente do teste do IVD para o uso do hospital e o uso da casa
Espécime
Sangue inteiro
Composição do jogo do teste
a tira de teste 1.The é composta de uma almofada da amostra, de uma almofada do conjugado, da membrana da nitrocelulose, de uma almofada absorvente e do cartão do revestimento protetor do cloreto polyvinyl (PVC).
o amortecedor da amostra 2.The é composto do amortecedor de PBS, do Triton-100 e do proclin 300.
* não troque componentes com os números de grupo diferentes.
Armazenamento
Todos os componentes são prontos para uso como fornecidos.
Os jogos fechados do teste são estáveis em 4-30°C por 24 meses.
Uma vez que o malote é aberto, deve ser usado em 1h sob 20-30°C e em umidade abaixo de 60%. Após a data de validade, o jogo do teste deve ser rejeitado como o desperdício do biohazard.

Os índices do jogo do teste

Referência não.
Pacote
Tira de teste
Amortecedor da amostra
Pipeta capilar
IFU
C3108-02-010
1 teste/caixa
10
1
10
1
C3108-01-025
5 testes/caixa
25
1
25
1
C3108-01-050
10 testes/caixa
50
1
50
1
C3108-01-100
25 testes/caixa 25 1 100 1

Procedimento de teste

1. Use a pipeta capilar forneceu para aplicar 5μl do sangue inteiro da ponta do dedo ou do sangue inteiro veinal à seção de S da tira.

2. Adicione (aproximadamente 2 gotas) o amortecedor da amostra 100-120μl na seção de B da tira.

3. Leia o resultado da análise dentro de 20-30 minutos.

Cuidado: Segure e dispõe de todos os materiais que vêm em contato com o sangue de acordo com precauções e diretrizes universais.

Interpretação do resultado

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Resultados positivos:
Linha de controle e pelo menos uma linha do teste para aparecer na membrana.
Resultados negativos:
Uma linha de cor aparece na linha de controle (c). Nenhuma linha vermelha ou cor-de-rosa aparente aparece na linha do teste (P.f e P.v).
Resultado inválido:
Se a linha de controle (c) não é visível dentro da janela do resultado após ter executado o teste, o resultado está considerado inválido.

Certificados

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Contacto
Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd

Pessoa de Contato: Bonnie

Telefone: 86-13814877381

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