Kit doméstico de teste rápido de antígeno de esfregaço nasal SARS-CoV-2 aprovado pela HSA

Kit de teste rápido de antígeno (ouro coloidal) com qualificação da UE

1. Nome do produto: Kit de teste rápido de antígeno (ouro coloidal)

2.Especificação:

3.Uso pretendido:

O kit de teste rápido de antígeno PocRoc® SARS-CoV-2 (ouro coloidal) é usado para detecção qualitativa da proteína do nucleocapsídeo do vírus SARS-CoV-2, que é uma importante proteína estrutural conservada do SARS-CoV-2 em amostras nasais/orofaríngeas humanas .

A detecção do antígeno da proteína do nucleocapsídeo SARS-CoV-2 pode ser usada para auxiliar no diagnóstico da nova infecção por coronavírus e é útil para a detecção precoce da nova infecção por pneumonia por coronavírus no período latente.

Apenas para uso profissional médico!

4 .Descrição

O kit de teste rápido de antígeno PocRoc® SARS-CoV-2 (ouro coloidal) é um ensaio de sanduíche imunológico.

A tira de teste contém membranas que são pré-revestidas com anticorpos monoclonais de proteína anti-CoV N de camundongo nas linhas de teste.Outros anticorpos monoclonais de proteína anti-CoV N de camundongo que podem se ligar especificamente à proteína SARS-CoV-2 N, são ligados a partículas de ouro e pulverizados em almofadas de conjugação.Quando a amostra é aplicada aos poços de amostra, a proteína SARS-CoV N e os complexos de anticorpos marcados são formados e percorrem a tira.O reagente marcado é usado para formar uma linha vermelha visível.A presença de SARS-CoV-2 será indicada por uma linha de teste vermelha visível (T) na janela de resultados.A membrana é pré-revestida com Chicken IgY na linha de controle (C).A linha de controle (C) aparece em cada janela de resultado quando a amostra flui pela tira.A linha de controle é usada como um controle de procedimento.A linha de controle sempre deve aparecer quando o procedimento de teste for executado corretamente e os reagentes estiverem funcionando conforme o esperado.

5. Quando devo fazer um teste?

• Se você tiver sintomas de COVID-19, mesmo após ser vacinado

• Se você teve contato próximo com alguém com COVID-19 confirmado, mesmo após a vacinação

• Se você participou de atividades que o colocam em maior risco de COVID-19 porque não pode se distanciar socialmente conforme necessário, como viajar, participar de grandes reuniões sociais ou de massa ou estar em ambientes fechados lotados

• Se você foi solicitado ou encaminhado para fazer o teste pelo seu médico