Jogo do teste do PCT da precisão alta para a detecção qualitativa de Procalcitonin no laboratório clínico do hospital

alta sensibilidadeaprovado pela cFDAKit de Detecção Quantitativa PCT(TRFIA)

Princípio de teste

O kit de teste PCT é uma técnica imunocromatográfica de fluorescência resolvida no tempo para determinação quantitativa da concentração de procalcitonina (PCT) em amostras de sangue.O tampão de amostra e a amostra de sangue são misturados e adicionados ao cartão de teste.A amostra de PCT acopla-se às microesferas fluorescentes no anticorpo monoclonal PCT da almofada marcadora para formar um complexo.A banda de detecção contendo outro anticorpo específico na cromatografia de ação capilar PCT da membrana de fibra de ácido nítrico foi capturada para formar um complexo sanduíche duplo de anticorpo.Como resultado, quanto mais PCT na amostra de sangue, mais complexa a banda de detecção se acumula.O excesso de microesferas fluorescentes não reagidas continuou a ser cromatográfico para a linha de controle.Depois que a tira de reagente é excitada, a intensidade de fluorescência na linha de detecção reflete o conteúdo do PCT capturado na amostra.

Uso pretendido

Este kit de detecção de procalcitonina é adequado para detecção quantitativa de procalcitonina (PCT) em soro/plasma/sangue total humano in vitro.A PCT é um marcador de amostra de sangue muito sensível e específico, e sua concentração está positivamente correlacionada com a gravidade da inflamação.Portanto, pode ser usado como um indicador confiável para julgar a condição e o prognóstico e observar o efeito curativo.Atualmente, a detecção de PCT é usada principalmente no diagnóstico e diagnóstico diferencial de infecção bacteriana, infecção viral, infecção fúngica e sepse.

Componentes do kit de teste

Equipamento Compatível

Lumigenex Imunoanalisador de fluorescência de resolução temporal LTRIC-600, LTRIC-1000

atuação

• ​Precisão: O desvio do valor alvo do controle de qualidade deve estar dentro de ±15%.
• Limite mínimo de detecção: não superior a 0,1ug/mL.
• Linearidade: (0,2-50) ug/mL, o coeficiente de correlação do kit R≥0,9900.
• Repetibilidade: Coeficiente de variação (CV) ≤15%.
• Diferença entre lotes: Coeficiente de variação entre lotes (CV) ≤15%.

Armazenar

O cartão de reagente no kit é armazenado no estado selado do saco de alumínio a 2℃~8℃, válido por 18 meses;Se a data efetiva impressa na embalagem do saco de alumínio não for excedida, o cartão de reagente selado no pacote do saco de alumínio pode ser armazenado de forma estável em temperatura (2℃~30℃) por 30 dias.A mudança de temperatura durante o transporte (<37℃) não afeta a qualidade do produto.Saco de folha de alumínio após abrir o cartão de reagente, o tempo de estabilidade do produto é de 1 hora.

Certificado: CE

Pacote de envio

Perfil da companhia

Lumigenex (Suzhou) Co., Ltd. é uma empresa de biotecnologia dedicada ao desenvolvimento de tecnologias proprietárias que atendem às demandas cada vez maiores de diagnósticos clínicos.A Lumigenex está focada no desenvolvimento de produtos de diagnóstico rápido econômicos com base em nossa plataforma patenteada de imunoensaio de fluorescência resolvida por tempo (TRFIA) com áreas primárias de interesse em cardiologia, saúde da mulher, doenças infecciosas, oncologia e drogas de abuso.Colaborando estreitamente com nossos parceiros estratégicos globais, a Lumigenex está empenhada em se tornar líder mundial nas áreas de POCT quantitativo.