Kit de teste de proteína reativa C, kit de teste qualitativo ISO13485 CRP

alta sensibilidadeaprovado pela cFDAKit de Detecção Quantitativa de PCR(TRFIA)

1. Descrição do produto

Princípio:O kit de detecção de proteína C reativa é uma técnica imunocromatográfica de fluorescência resolvida no tempo para a determinação quantitativa da proteína C reativa (PCR) em amostras de sangue.A solução de detecção de amostra e a amostra de sangue foram misturadas e adicionadas ao cartão de reagente.A amostra CRP acopla-se com as microesferas fluorescentes no anticorpo monoclonal CRP da almofada marcadora para formar um complexo.A banda de detecção contendo outro anticorpo específico na cromatografia de ação capilar da membrana de fibra de ácido nítrico CRP foi capturada para formar um complexo sanduíche de duplo anticorpo.Como resultado, quanto mais PCR na amostra de sangue, mais complexa a banda de detecção se acumula.O excesso de microesferas fluorescentes não reagidas continuou a ser cromatográfico para a linha de controle.Após a excitação da tira reagente, a intensidade da fluorescência na linha de detecção reflete o conteúdo da PCR capturada na amostra.A concentração de PCR na amostra foi quantitativamente refletida pelo LTRIC-600/LTRIC-300 do imunoensaio de fluorescência resolvida no tempo.

Uso pretendido:O kit de ensaio de proteína C reativa é adequado para determinação quantitativa de PCR em sangue total/soro/plasma humanos in vitro.

A concentração de proteínas C reativa pode ser usada como uma ferramenta diagnóstica auxiliar para avaliar a doença cardiovascular e a resposta inflamatória.Atualmente, a aplicação da proteína C reativa inclui principalmente os seguintes aspectos: pós-operatório adulto, infecção pulmonar, febre pediátrica, infarto do miocárdio, artrite gotosa, osteoartrite, doenças gastrointestinais, doenças inflamatórias intestinais, doenças infecciosas pediátricas, etc. este projeto inclui principalmente tecnologia imunoturbidimétrica, tecnologia de ouro coloidal, tecnologia de imunofluorescência, tecnologia de fluorescência resolvida no tempo e assim por diante.

2.Especificação

3. Aprovado pela cFDA de alta sensibilidadeKit de Detecção Quantitativa de PCR (TRFIA)Componente principal

• Kit de detecção quantitativa de PCR: contém 20/50 cartões de reagentes, 1 cartão IC, 1 manual, 20 amostras/50 amostras.
• O cartão de reagente consiste em invólucros de plástico e tiras de teste, As tiras de teste são feitas de almofadas de amostra, almofadas de marcador (principalmente fibra de vidro, sonda fluorescente (0,5% de conteúdo sólido de microesferas) de anticorpo monoclonal CRP de camundongo, diluição de 1:40), membrana de detecção ( feito principalmente de membrana de nitrato de celulose, pulverizado com anticorpo monoclonal de camundongo anti-PCR humana (1,5 mg/mL) e anticorpo policlonal de imunoglobulina G (Ig G) de ovelha anti-camundongo (1,0 mg/mL), papel absorvente e compensado de poliestireno (PVC) . Uma amostra de 1 mL/, um tampão de fosfato (PBS), os principais componentes ativos contendo 0,5% de albumina de soro de bezerro (BSA) e 0,05% de conservante Proclin-300 (eram 2-metil-4-isotiazolina-3-cetona e 5 -cloro-2-metil-4-isotiazolina-3-cetona).
• ※Não troque números de lote diferentes

4.Condições de armazenamento e prazo de validade?

O cartão de reagente no kit é armazenado no estado selado do saco de alumínio a 2℃~8℃, válido por 18 meses;Se a data efetiva impressa na embalagem do saco de alumínio não for excedida, o cartão de reagente selado no pacote do saco de alumínio pode ser armazenado de forma estável em temperatura (2℃~30℃) por 30 dias.A mudança de temperatura durante o transporte (<37℃) não afeta a qualidade do produto.Saco de folha de alumínio após abrir o cartão de reagente, o tempo de estabilidade do produto é de 1 hora.