Kit de teste TRFIA PCT, kit de detecção rápida de anticorpos aprovado pela CFDA

Kit de Detecção Quantitativa PCT de alta sensibilidade aprovado pela cFDA (TRFIA)

1. Descrição do produto

Princípio:

O kit de teste de PCT é baseado em uma tecnologia de imunocromatografia de fluorescência resolvida no tempo, usada para detectar quantitativamente a concentração de PCT em amostras de sangue.Depois de misturar tampão e amostra de sangue no cartão de reagente, espécime de tapete de PCT e marcadores de microesferas fluorescentes desacoplamento anticorpo monoclonal de PCT para formar complexos, e através da cromatografia capilar para membrana de nitrocelulose contendo PCT com outro anticorpo específico, detecção e captura, formar sanduíche de anticorpo duplo compósitos.Portanto, mais PCT na amostra, mais composto se acumula na tira de teste.O excesso de microesferas fluorescentes não reagidas foi então computado na linha de controle.A intensidade de fluorescência na linha do detector após a excitação da tira reagente reflete o conteúdo de PCT capturado na amostra.A concentração de PCT na amostra foi quantitativamente refletida pela detecção do imunoanalisador de fluorescência resolvida no tempo LTRIC-600/LTRIC-300/LTRIC-1000.

Uso pretendido:

O kit de teste de PCT é adequado para uso na determinação quantitativa in vitro de PCT em soro/plasma/sangue total humano.A PCT é um marcador sanguíneo muito sensível e específico, e sua concentração está positivamente correlacionada com a gravidade da inflamação.Portanto, pode ser usado como um indicador confiável para julgar a doença, o prognóstico e a observação do efeito curativo.Atualmente, a detecção de PCT é usada principalmente para diagnóstico de infecção bacteriana, infecção viral, infecção fúngica e sepse.Sua plataforma de detecção inclui principalmente tecnologia de quimioluminescência, tecnologia de imunoturbidimetria, tecnologia de ouro coloidal, tecnologia de imunofluorescência, tecnologia de fluorescência resolvida no tempo, etc.

2.Especificação

3. Kit de Detecção Quantitativa PCT (TRFIA) de alta sensibilidade aprovado pela cFDA Componente principal

• 20 ou 50 testes PCT
• 1 cartão IC
• 1 Instrução de uso
• 20 ou 50 Tampão de Amostra
• O cartão de reagente consiste em plástico preso com tira, tira por tapete de amostra, tapete de marcadores (no material principal para fibra de vidro, spray tem microesferas nanométricas em camundongos contra pessoas de sonda fluorescente única PCT (conteúdo sólido é 0,5%, microesferas 1:40 diluição)), detectar membrana (material principal para membrana de nitrocelulose, spray tem a pessoa de PCT em anticorpo monoclonal de rato (1,5 mg/mL) e imunoglobulina G de ovelha (IgG) do anticorpo policlonal de rato (1,0 mg/mL)), absorvendo painéis de plástico fosco e poliestireno (PVC).Fluido de teste de amostra 450 ul/ pessoa, composto principalmente de tampão fosfato (PBS), contendo 0,5% de albumina de soro bovino (BSA) e 0,05% de conservante Proclin-300 (os principais ingredientes ativos são 2-metil-4-isotiazolina-3-ona e 5-cloro-2-metil-4-isotiazolina-3-ona).

4. Condições de armazenamento e prazo de validade?

• A validade do kit de teste selado em bolsa de alumínio é de 18 meses sob condição de 2℃-8℃.
• O kit de teste lacrado é estável por até 30 dias em temperatura ambiente (2℃-30℃) dentro do período de validade.
• A mudança de temperatura (< 37℃) durante o transporte não afeta a qualidade do kit de teste.
• O kit não selado é estável dentro de 1 hora em condições ambientais.