CE de Kit Colloidal Gold do teste de IgM IgG do vírus de Monkeypox registrado

Kit de teste rápido PocRoc® Monkeypox Virus IgM/IgG Antibody (ouro coloidal) com registro CE

Kit de teste rápido de anticorpo IgM/IgG PocRoc® Monkeypox Virus (ouro coloidal)
 

Resumo
O vírus Monkeypox é um membro do gênero Orthopoxvirus, incluindo o vírus varíola (varíola), vírus vaccinia (a vacina contra a varíola), vírus cowpox e vírus camelpox [1].
A varíola dos macacos é uma doença rara causada pela infecção pelo vírus da varíola dos macacos e pode ser transmitida de pessoa para pessoa através do contato direto com erupções cutâneas infecciosas, crostas ou fluidos corporais.Também pode ser transmitida por secreções respiratórias durante o contato face a face prolongado ou durante o contato físico íntimo [2].A varíola símia endêmica é geralmente autolimitada, com taxas de letalidade dependentes do clado de 1 a 10%.O vírus da varíola dos macacos normalmente incuba por 7 a 14 dias antes de os sintomas aparecerem, os sintomas incluem febre, dor de cabeça, dores musculares e gânglios linfáticos inchados, seguidos de erupção cutânea [3].
Durante a presença de uma indução de fase aguda contra o vírus da varíola dos macacos, a detecção de reatividade anti-ortopoxvírus IgG e IgM na primeira semana após o início da erupção cutânea foi observada em casos vacinados e não vacinados.Os títulos de IgG positivos apareceram logo no dia 1 e no dia 2 após o início da erupção cutânea e até o dia 147 e o dia 139 em casos vacinados e não vacinados, respectivamente.Títulos positivos de IgM foram observados logo no dia 2 após o início da erupção cutânea em casos vacinados e não vacinados, títulos positivos de IgM foram observados até o dia 126 em casos não vacinados, enquanto casos vacinados tiveram títulos detectáveis ​​até o dia 77 [4].

Uso pretendido

O kit de teste rápido de anticorpo PocRoc® Monkeypox Virus IgM/IgG (ouro coloidal) destina-se à detecção qualitativa in vitro e diferenciação de anticorpos anti-Monkeypox Virus IgM e IgG em amostras de soro/plasma/sangue total humano (incluindo sangue venoso e sangue da ponta do dedo ) de pacientes com suspeita de infecção pelo vírus Monkeypox.

Apenas para uso em diagnóstico in vitro.

Características e vantagens dos kits de teste rápido de anticorpos IgM IgG:

• Rápido e rápido:Leva apenas 15 minutos para concluir o teste. E operação fácil e precisão de 99,16%.
• Conveniente:Fácil de usar, interpretação visual dos resultados.
• Alto Específico:Resultado de teste falso negativo extremamente baixo e precisão de cerca de 95% de uma detecção positiva.
• Econômico:Baixo custo
• Certificados:CE e ISO13485

Avisos e Precauções
1. Apenas para uso em diagnóstico in vitro e apenas para uso profissional médico
2. Leia atentamente o folheto informativo e siga rigorosamente todas as instruções.A confiabilidade dos resultados do teste não pode ser garantida se o usuário não seguir exatamente as instruções deste folheto informativo.
3. Não use o kit de teste após a data de validade impressa na embalagem.
4. Diferentes lotes de tampões de amostra e tiras de teste não podem ser misturados.
5. O teste é para uso único.Não reutilize em nenhuma circunstância.
6. Siga as diretrizes de segurança clínica e/ou laboratorial na coleta, manuseio, armazenamento e descarte de amostras de pacientes e todos os itens expostos a amostras de pacientes.
7. A melhor temperatura de teste é de 20°C ~ 30°C e a umidade relativa é de 40% ~ 60%.
8. Deixe o kit de teste e a amostra atingirem a temperatura ambiente (15-30°C) antes do teste.
9. Siga as recomendações de armazenamento listadas nos rótulos dos produtos.O armazenamento inadequado pode afetar adversamente o produto.
10. Não é recomendado realizar o teste em amostras de sangue com hemólise visível.