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Certificação reativa do CE do jogo da detecção da proteína do Immunoassay C da fluorescência

Certificado
China Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd Certificações
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Certificação reativa do CE do jogo da detecção da proteína do Immunoassay C da fluorescência

Certificação reativa do CE do jogo da detecção da proteína do Immunoassay C da fluorescência
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Imagem Grande :  Certificação reativa do CE do jogo da detecção da proteína do Immunoassay C da fluorescência

Detalhes do produto:
Lugar de origem: China
Marca: Lumigenex
Certificação: ISO13485, cFDA
Número do modelo: T2006-020, T2006-050
Condições de Pagamento e Envio:
Quantidade de ordem mínima: 1250 testes
Preço: USD1.0/ Test
Detalhes da embalagem: 20 testes/caixa, 50 testes/caixa
Tempo de entrega: 2-10 dias
Termos de pagamento: T/T, Western Union, Alipay
Habilidade da fonte: 100.000 testes/dia

Certificação reativa do CE do jogo da detecção da proteína do Immunoassay C da fluorescência

descrição
Nome do Produto: Kit de Teste de Proteína C Reativa (PCR) (TRFIA) Uso: Reagente de diagnóstico in vitro
Modelo: Sistema de imunoensaio Inscrição: Laboratório de Clínica Hospitalar
espécime: Sangue total, Plasma, Soro Temperatura de armazenamento: 2℃-8℃
Validade: 18 meses Lugar de origem: Jiangsu, China
Equipamento compatível: Analisador Lumigenex TRFIA LTRIC-600, LTRIC-1000
Destacar:

Jogo ISO13485 do teste de CRP

,

Certificação do CE do jogo do teste de CRP IVD

,

Jogo do teste do Immunoassay CRP da fluorescência

Fluorescência reativa ImmunoassayTechnology da certificação do CE do jogo do teste do jogo CRP IVD da detecção da proteína de C

O cFDA alto da sensibilidade aprovou o jogo quantitativo da detecção de CRP (TRFIA)

Uso pretendido
O jogo C-reativo do teste da proteína pode ser usado para determinar in vitro CRP no sangue inteiro humano, no soro, ou no plasma. as concentrações C-reativas da proteína podem ser usadas como uma ferramenta diagnóstica da adjunção para avaliar a doença cardiovascular e a resposta inflamatório. A proteína reativa de C é usada agora para tratar as seguintes circunstâncias: fase pós-operatório adulta, infecção do pulmão, febre pediatra, enfarte do miocárdio, artrite gotoso, osteodistrofia, desordens gastrintestinais, doenças inflamatórios intestinais, doenças infecciosas pediatras, e assim por diante.

Certificação reativa do CE do jogo da detecção da proteína do Immunoassay C da fluorescência 0Certificação reativa do CE do jogo da detecção da proteína do Immunoassay C da fluorescência 1

Especificação

Nome do produto
Jogo C-reativo do teste da proteína (CRP) (TRFIA)
Método
O tempo resolveu o ensaio de Immunochromatographic da fluorescência (TRFIA)
Certificados
ISO13495, CE
Uso
Reagente diagnóstico de Vitro
Função
Marcador da inflamação
Espécime
Plasma do soro de sangue inteiro
Teste Kit Components
20 / 50 cartões do teste
20 / Amortecedor de 50 amostras
1 cartão de IC
1 manual da instrução
Componentes do cartão do teste
O cartão do teste é composto de um cartucho plástico e de uma tira de teste.
A tira consiste na almofada da amostra, uma almofada do marcador (revestiu com da nano-microsfera anti-humana do anticorpo monoclonal do rato uma ponta de prova fluorescente CK-MB (0,5%), membrana da detecção (revestida com os anti CK-MB anticorpos monoclonais humanos do rato (1,5 mg/mL) e a gota contra o anticorpo polyclonal de IgG do rato (1,0 mg/mL)), papel e madeira compensada absorventes do poliestireno (PVC).
Amortecedor da amostra, 1mL/test, composto principalmente do amortecedor do fosfato (PBS), contendo 0,5% albuminas de soro da vitela (BSA) e 0,05% proclin-300 preservativos (o ingrediente ativo principal é 2 methyl-4-isothiazolin-3-one e 5 chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one).
Armazenamento & vida útil
Os jogos fechados do teste são estáveis para 18 meses em 2-8°C e até 30 dias em 2-30°C.
Mudanças de temperatura (37°C) durante o transporte não tenha nenhuma influência na qualidade do jogo do teste.
O jogo não lacrado do teste é estável dentro de 1 hora.
Equipamento compatível
Lumigenex Tempo-resolveu a fluorescência Immunoanalyzer LTRIC-600, LTRIC-1000

Desempenho
Precisão
O desvio do valor de alvo do controle da qualidade deve estar dentro de ±15%.
Limite de detecção mínimo
nenhum mais alto do que 0.1ug/mL.
Linearidades
(0.2-50) ug/mL, o coeficiente de correlação R≥0.99 do jogo
Repetibilidade
Coeficiente de variação (CV) ≤15%.
diferença do Inter-grupo
coeficiente de variação do Inter-grupo (CV) ≤15%.

Condições de armazenamento e data de expiração

  • O jogo fechado foi armazenado em 2℃~8℃ por 18 meses. O cartão do reagente selado no pacote do saco da folha de alumínio pode ser armazenado na temperatura (2℃~30℃) por 30 dias se não excede a expiração impressa no pacote do saco da folha de alumínio. A mudança de temperatura durante o transporte (<37>.
  • O ※ não troca números de grupo diferentes.

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Tiras e gavetas de teste (com relações)
Diabetes
HbA1C, glicose, corpo de cetona
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Painel do lipido
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Hemoglobina
Cardíaco
CK-MB, cTnI, Myo, NT-proBNP, D-dímero, H-FABP, sST2, Homocysteine
cTnI/H-FABP, cTnI/CK-MB/Myo
Inflamação
CRP, PCT, SAA, CRP/SAA, PCT/IL-6
Hormona
25 (OH) D3, β-HCG, AMH
Função gástrica
PGI/PGII
Ferimento de fígado
Transaminase do aspartato, aminotransferase da alanina
Ferimento renal
mALB, creatinina, NGAL, ACR (TRFIA), ACR (ouro coloidal)
Gota
Outro
Gripe A+B combinado, gripe A+B/RSV combinado
Monkeypox CG, Monkeypox IgG/IgM, Monkeypox RT-PCR

Contacto
Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd

Pessoa de Contato: Bonnie

Telefone: 86-13814877381

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