O CE aprovou PocRoc® SARS-CoV-2/o jogo rápido combinado do teste antígeno da gripe A+B/RSV (o ouro coloidal)
Destaque do produto:
- CE habilitado
- Resultado rápido: 15 minutos
- Armazenamento conveniente: 4~30℃
- Nenhum transporte da frio-corrente precisou
- Vida útil: 24 meses
Descrição do produto
Uso pretendido:
O PocRoc® SARS-CoV-2/o jogo rápido combinado do teste antígeno da gripe A+B/RSV é um immunoassay lateral do fluxo pretendido para in vitro a detecção e a diferenciação qualitativa rápida, simultânea do antígeno do nucleocapsid do coronavirus 2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2), o vírus Syncytial respiratório, gripe um vírus e/ou vírus da gripe B diretamente dos espécimes nasais do cotonete.
Este jogo é pretendido para de auto-teste como um teste rápido para o coronavirus novo (SARS-CoV-2), a infecção de RSV, de gripe A e/ou de gripe B por laypersons dentro dos primeiros quatro dias do início dos sintomas.
Especificação:
| Nome do produto |
PocRoc® SARS-CoV-2/jogo rápido combinado do teste antígeno da gripe A+B/RSV (ouro coloidal) |
| Método |
Ouro coloidal |
| Espécime |
Cotonete nasal |
| Tempo da detenção |
15 minutos |
| Temperatura de armazenamento |
4℃-30℃ |
| Vida útil |
24 meses |
| Pacote |
1 caixa do teste, caixa de 5 testes, caixa de 25 testes |
| Pela caixa |
735 testes CTN, 1000 testes CTN, 1250 testes CTN |
| Dimensão da caixa (cm) |
70cm * 45cm * 53cm |
| G.W/N.W (quilograma) |
19.5 / 17,5 |
Os índices do produto:
| Cat.No |
Pacote |
Cartão do teste |
Cotonete nasal |
Reagente da extração |
Suporte do tubo |
Desperdice o saco |
IFU |
| P26001 |
1 caixa do teste |
1 |
1 |
1 |
- |
1 |
1 |
| P26005 |
1 caixa dos testes |
5 |
5 |
5 |
- |
1 |
1 |
| P26025 |
Caixa de 25 testes |
25 |
25 |
25 |
- |
1 |
1 |
Os materiais não forneceram com o jogo rápido do teste do antígeno de PocRoc® SARS-CoV-2 (ouro coloidal):
Pulso de disparo, temporizador, ou cronômetro
Sanitizer do sabão e da água ou da mão da mão para limpar suas mãos
Processo do teste:
Interpretação dos resultados:
Positivo: se a linha de controle C da qualidade e a linha do teste (T e/ou T1 e/ou T2) aparecem, antígeno de SARS-CoV-2 N (e/ou gripe A e/ou gripe B) foi detectado e os resultados são positivos.
Se o resultado da análise de COVID-19 é positivo:
• Há uma infecção da (suspeitado) de COVID-19. Contacte suas doutor ou autoridades de saúde locais o mais cedo possível.
• Cumpra com os regulamentos locais, o isolamento e o relatório de acordo com regulamentos locais.
• Execute o teste do PCR para a confirmação.
NOTA: a Co-infecção com gripe A, B e/ou SARS-CoV-2 é rara. Se os resultados são positivo para mais de um antígeno, isto é, gripe A, B e/ou COVID-19, você deve reexaminar
espécimes ou para contactar seu doutor.
Negativo: se há somente uma linha de controle C da qualidade, as linhas do teste são incolores, indicando que o antígeno de SARS-CoV-2 N ou a gripe A ou a gripe B não estiveram detectados e os resultados são negativos.
Se o resultado da análise de COVID-19 é negativo, continue a cumprir com todas as regras aplicáveis em relação aos contatos e às medidas de defesa. Mesmo se o teste é negativo, pode haver uma infecção. Em caso da dúvida, repita o teste após 1-2 dias, se os sintomas persistem, procuram por favor a atenção médica e uns testes mais adicionais se for necessário.
Inválido: se a linha de controle C da qualidade é incolor, será inválida apesar de se há uma linha de cor nas linhas do teste (T e/ou T1 e/ou T2), e o teste deve ser feito outra vez. Se o resultado da análise é inválido, pode ser causado pela operação de teste incorreta. Repita por favor o teste com um cartão novo do teste.
Avisos e precauções:
1. Leia as instruções para o uso completamente antes de usar o jogo do teste. Siga as instruções com cuidado, use com segurança, e apropriadamente os componentes do jogo e impeça a falha de emprego errado possível fazer assim pode conduzir a um resultado impreciso.
2. O jogo do teste é para o único uso somente, não reutiliza nenhuns componentes do jogo do teste.
3. O jogo do teste deve ser feito dentro dos primeiros 4 dias do início do sintoma quando o derramamento viral é o mais alto.
4. Não coma, não beba nem não fume na área onde segurando espécimes ou jogos do teste.
5. Este jogo do teste é para in vitro usar-se somente, não engole a solução da extração.
6. o protetor contra a umidade, não abre o saco da folha de alumínio até que você esteja pronto para testar. Não o use se o saco da folha de alumínio é danificado ou o dispositivo do teste está úmido.
7. Avoid que obtém a solução da extração nos olhos ou na pele. Se toque acidentalmente na pele, nos olhos, ou nas mucosas, enxágüe por favor com água imediatamente. Consulte por favor um doutor sem demora se você sente o incômodo.
8. mantenha fora do alcance dos animais de estimação e das crianças. E as crianças que usam o teste devem ser supervisionadas e ajudado pelos adultos.
9. Não use este jogo do teste além da data de validade impressa no pacote exterior. Verifique sempre a data de expiração antes de testar.
10. Não toque na área da reação do cartão do teste.
11. Não toque na extremidade macia do cotonete, que é a ponta absorvente.
12. Não use o jogo do teste se o malote é danificado ou selado não bem.
13. Não dilua o espécime para testar, se não, você pode obter resultados imprecisos.
14. O jogo do teste será armazenado no acordo restrito com as circunstâncias especificadas no este instruções para o uso. Não congele o jogo do teste.
15. Aplique as gotas do espécime do teste somente aos poços do espécime no cartão do teste.
16. Demasiados ou demasiado poucas gotas do espécime do teste podem conduzir aos resultados da análise inválidos ou incorretos.
17. Os procedimentos da coleção de espécime podem ser incômodos. Não introduza o cotonete demasiado mais profundo, param por favor o teste se você sente a resistência ou a dor forte.
18. Vista o equipamento de proteção e luvas pessoais apropriados ao executar o teste, ao recolher e ao tratar os espécimes para um outro indivíduo que precisam.
CERTIFICADO
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Jogo rápido do teste do antígeno dos piloros de PocRoc® Helicobacter (ouro coloidal)
O jogo rápido do teste do antígeno dos piloros de Helicobacter (ouro coloidal) é um immunoassay lateral rápido do fluxo para a detecção qualitativa de antígeno específico dos piloros de Helicobacter em uma única gaveta do teste. Pretende-se para o uso com espécimes fecais humanos ajudar no diagnóstico da infecção dos piloros do H. e demonstrar a perda de tratamento de seguimento do antígeno dos piloros do H. O teste pode ser usado com espécimes fecais unpreserved e os espécimes fecais preservados em meios do transporte dos pacientes suspeitados da infecção dos piloros do H. O teste dos pacientes para demonstrar a perda de tratamento de seguimento do antígeno dos piloros do H. deve ser executado não mais logo de 4 semanas após conclusão do regime de tratamento. Os resultados da análise devem ser tomados na consideração pelo médico conjuntamente com a história paciente e os sintomas.
