Jogo do teste do Poc do sangue inteiro de CFDA, testes do jogo 20 do teste de CK-MB/caixa

alta sensibilidadeaprovado pela cFDAKit de Detecção Quantitativa CK-MB(TRFIA)

1. Descrição do produto

Princípio:Com base na imunocromatografia de fluorescência resolvida no tempo, o kit de teste CK-MB (Ensaio imunocromatográfico de fluorescência resolvida no tempo) foi usado para determinar quantitativamente a concentração de CK-MB em amostras de sangue.Quando a amostra foi adicionada ao cartão de reagente, a CK-MB na amostra se combina com as microesferas fluorescentes que se acoplaram ao anticorpo monoclonal de camundongo anti-CKMB humano no marcador para formar um complexo.O complexo fluiu para a banda de detecção contendo outro anticorpo monoclonal de camundongo anti-CK-MB humana na membrana de nitrocelulose por cromatografia e foi capturado para formar um complexo sanduíche de anticorpo duplo.Como resultado, quanto mais CK-MB na amostra, mais complexo é o acúmulo na banda de detecção.O excesso de microesferas fluorescentes não reagidas continuou a ser cromatográfico para a linha de controle.A intensidade da fluorescência na linha de detecção reflete o conteúdo de CK-MB capturado na amostra.A concentração de CK-MB na amostra foi quantitativamente refletida pelo LTRIC-600/LTRIC-300 do imunoensaio de fluorescência resolvida no tempo.

Uso pretendido:

Este kit de teste CK-MB (ensaio imunocromatográfico de fluorescência resolvido no tempo) é adequado para a detecção quantitativa da isoenzima creatina quinase (abreviada como CK-MB abaixo) em soro/plasma/sangue total humano in vitro.

A CK-MB é amplamente utilizada como marcador diagnóstico de lesão miocárdica na detecção de infarto agudo do miocárdio (IAM).É amplamente utilizado na detecção de infarto do miocárdio.Estudos clínicos demonstraram que a liberação de CK-MB entra na circulação sanguínea durante a lesão miocárdica e atinge o pico em 12 a 24 horas, retornando ao nível normal em 48 a 72 horas.Portanto, a detecção de CK-MB tem grande significado clínico para o diagnóstico de IAM.A plataforma de detecção deste projeto inclui principalmente tecnologia de quimioluminescência, tecnologia de imunocompetência, tecnologia de ouro coloidal, tecnologia de imunofluorescência, tecnologia de fluorescência resolvida no tempo e assim por diante.

2.Especificação

3. Aprovado pela cFDA de alta sensibilidadeKit de Detecção Quantitativa CK-MB (TRFIA)Componente principal

• Kit de teste CK-MB (ensaio imunocromatográfico de fluorescência resolvido no tempo): contém 20/50 cartões de reagentes, 1 cartão IC, 1 instrução de uso, 20/50 tampões de amostra.
• O cartão de reagente consiste em invólucros de plástico e tiras de teste.A tira consiste em uma almofada de amostra, uma almofada de marcador (revestida com uma sonda fluorescente nanomicroesfera de anticorpo monoclonal de camundongo anti-CK-MB humana (0,5%, diluição de 1:40)), detecção de membrana (revestida com anti-CK- humana de camundongo Anticorpos monoclonais MB (1,5 mg/mL) e gota contra anticorpo policlonal IgG de camundongo (1,0 mg/mL)), papel absorvente e compensado de poliestireno (PVC).O tampão de amostra foi de 290 µL por pessoa, e os principais componentes foram tampão de fosfato (PBS) de 0,5% de albumina de soro de bezerro (BSA) e 0,05% de conservante Proclin-300 (2-metil-4-isotiazolina-3-ona e 5-cloro -2-metil-4-isotiazolina-3-ona).
• ※Não troque números de lote diferentes

4. Condições de armazenamento e prazo de validade?

O kit fechado pode ser armazenado em 2℃~8℃ por 18 meses.O cartão de reagente selado na embalagem do saco de folha de alumínio pode ser armazenado à temperatura (2℃~30℃) durante 30 dias se não exceder o prazo de validade impresso na embalagem do saco de folha de alumínio.A mudança de temperatura durante o transporte (<37℃) não afeta a qualidade do produto.A tira de reagente após a abertura do saco de folha de alumínio pode ser estabilizada durante 1 hora à temperatura ambiente.