20 Testes/Kit POC Test Kit , CK-MB Test Kit Colloidal Gold Assay

alta sensibilidadeaprovado pela cFDA cTnI/CK-MB/MYOKit de Detecção Quantitativa(TRFIA)

1. Descrição do produto

Princípio:

O kit de teste cTnI/CK-MB/MYO (Ensaio imunocromatográfico de fluorescência resolvida no tempo) é baseado na imunocromatografia de fluorescência resolvida no tempo.A concentração de cTnI, CK-MB e MYO em amostras de sangue foi determinada quantitativamente.As amostras foram adicionadas ao cartão de reagentes, e o cTnI/CK-MB/MYO da amostra foi combinado com anticorpos (anticorpo monoclonal de camundongo anti-cTnI humana, anticorpo monoclonal de camundongo anti-CK-MB humana e anticorpo monoclonal de camundongo anti-MYO humana anticorpo) sonda fluorescente de nanomicrosfera marcada para formar complexo (sonda fluorescente de nanomicrosfera marcada com anticorpo monoclonal cTnI/CK-MB/MYO).Por capilaridade, o complexo foi capturado por anticorpos (anticorpo monoclonal de camundongo anti-cTnI humana, anticorpo monoclonal de camundongo anti-CK-MB humana e anticorpo monoclonal de camundongo anti-MYO humano) em membrana de nitrocelulose, e forma complexo sanduíche de duplo anticorpo (anticorpo monoclonal- -cTnI/CK-MB/MYO--sonda fluorescente de nanomicroesferas marcadas com anticorpo monoclonal). Como resultado, quanto mais cTnI/CK-MB/MYO na amostra, mais o complexo sanduíche de duplo anticorpo se acumula na linha de detecção.A sonda fluorescente de nanomicroesfera marcada com excesso de anticorpos não reagidos continuou a cromatografia para a linha de controle. A intensidade de fluorescência na linha de detecção está positivamente correlacionada com a concentração do objeto (cTnI/CK-MB/MYO) na amostra, e a equação de regressão é calculado e escrito no cartão IC.

O imunoanalisador de fluorescência resolvido no tempo lê os dados da equação de regressão no cartão IC, testa a intensidade de fluorescência na linha de detecção e, em seguida, substitui a intensidade de fluorescência pela equação de regressão para cálculo automático, ou seja, a concentração do objeto (cTnI/ CK-MB/MYO) na amostra de saída.

Uso pretendido:

Este kit de teste cTnI/CK-MB/MYO (ensaio imunocromatográfico de fluorescência com resolução de tempo) é adequado para detecção quantitativa de troponina I cardíaca, isoenzima creatina quinase e mioglobina em soro/plasma/sangue total humano in vitro.

A determinação da troponina I cardíaca (doravante denominada cTnI) pode ser usada para auxiliar no diagnóstico de infarto agudo do miocárdio (IAM). Estudos clínicos confirmaram que a troponina I cardíaca pode ser detectada no sangue 4-6 horas após o infarto agudo do miocárdio ( IAM) e pode permanecer elevada por vários dias.A cTnI pode ser utilizada como padrão-ouro para o diagnóstico de IAM devido à sua especificidade e sensibilidade miocárdica. A isoenzima creatina quinase (CK-MB) é amplamente utilizada como marcador diagnóstico de lesão miocárdica na detecção de infarto agudo do miocárdio (IAM).Estudos clínicos demonstraram que a CK-MB é liberada na circulação sanguínea durante a lesão miocárdica e atinge o pico em 12 a 24 horas, retornando ao nível normal em 48 a 72 horas. Portanto, a detecção de CK-MB tem grande significado clínico para o diagnóstico de AMI.A mioglobina (abreviada como MYO abaixo) é um marcador precoce de necrose miocárdica.Estudos clínicos mostraram que a mioglobina pode ser detectada dentro de 1 hora após o início e atinge o pico em 4 a 5 horas. Mas, em muitos casos, os níveis de mioglobina aumentam, como lesão do músculo esquelético, músculo esquelético ou disfunção neuromuscular, cirurgia de derivação cardíaca, insuficiência renal e exercício físico de alta intensidade.Portanto, a elevação da mioglobina deve ser utilizada no diagnóstico auxiliar do infarto agudo do miocárdio (IAM) juntamente com a detecção de outros marcadores cardíacos, eletrocardiograma (ECG), sintomas e sinais clínicos, etc. Atualmente, métodos comuns de detecção dos níveis de cTnI, CK-MB e MYO em amostras de sangue são quimioluminescência, imunoensaio enzimático, imunoensaio de fluorescência e ensaio de ouro coloidal, etc.

2.Especificação

3. Aprovado pela cFDA de alta sensibilidade cTnI/CK-MB/MYO Kit de Detecção Quantitativa (TRFIA)Componente principal

• Kit de teste cTnI/CK-MB/MYO (ensaio imunocromatográfico de fluorescência com resolução de tempo): contém 20/50 cartões de reagentes, 1 cartão IC, 1 instrução de uso, 20/50 tampões de amostra.
• O cartão de reagente consiste em invólucros de plástico e tiras de teste.As tiras de teste são feitas de almofada de amostra, almofada de marcador (pulverizada por sonda fluorescente de nanomicroesferas de anticorpo monoclonal cTnI humano de camundongo [0,2,0,3] mg/mL, sonda fluorescente de nanomicroesferas de anticorpo monoclonal CK-MB de camundongo anti-humano [0,15 ,0,25] mg/mL, sonda fluorescente de anticorpo monoclonal MYO anti-humano de camundongo [0,2,0,3] mg/mL), Detecção de membranas (pulverizado por anticorpo monoclonal cTnI humano anti-humano de camundongo [1,5,2,0] mg/mL , anticorpo monoclonal de camundongo anti-CK-MB humana [1,0,1,5] mg/mL, anticorpo monoclonal de camundongo anti-MYO humano [1,0,1,5] mg/mL, anticorpo policlonal contra imunoglobulina G de camundongo (Ig G) em ovelha [0,3, 0,7] mg/mL), papel absorvente e compensado de poliestireno (PVC).Tampão de amostra, o principal componente é solução salina (0,9% NaCl).
• ※Não troque números de lote diferentes

4. Condições de armazenamento e prazo de validade?

O kit fechado foi armazenado em 2℃~8℃ por 18 meses.O produto pode ser armazenado em temperatura (20℃~30℃) por 30 dias se o prazo de validade impresso na embalagem não for excedido.A mudança de temperatura durante o transporte (<37℃) não afeta a qualidade do produto.A tira de reagente e o tampão de amostra são usados ​​no modo um-para-um, ou seja, uma tira de reagente é combinada com um tampão de amostra para detectar uma amostra de sangue. Após a abertura, pode ser estabilizado por 1 hora em temperatura ambiente.Sob condições normais de umidade e luz, armazene e use de acordo com os requisitos acima.

5. Mais fotos