Tecnologia de Immunocompetency da certificação dos jogos CFDA de Myo Point Of Care Testing

alta sensibilidadeaprovado pela cFDA MIOKit de Detecção Quantitativa(TRFIA)

1. Descrição do produto

Princípio:

Com base na imunocromatografia de fluorescência resolvida no tempo, o kit de teste de mioglobina (MYO) (ensaio imunocromatográfico de fluorescência resolvida no tempo) foi usado para determinar quantitativamente a concentração de MYO em amostras de sangue.A amostra foi adicionada ao cartão de reagente, e o MYO na amostra foi acoplado com as microesferas fluorescentes no bloco marcador para formar um complexo contra o anticorpo monoclonal MYO humano e foi capturado para formar um complexo sanduíche de anticorpo duplo.Como resultado, quanto mais MYO na amostra, mais complexo é o acúmulo na banda de detecção.O excesso de microesferas fluorescentes não reagidas continuou a ser cromatográfico para a linha de controle.a intensidade da fluorescência na linha de detecção reflete o conteúdo de MYO capturado na amostra.A concentração de MYO na amostra foi quantitativamente refletida pelo LTRIC-300/ LTRIC-600/LTRIC-1000 de imunoensaio de fluorescência resolvida no tempo.

Uso pretendido:

Este kit de teste de mioglobina (MYO) (ensaio imunocromatográfico de fluorescência resolvida no tempo) é adequado para detecção quantitativa de mioglobina (abreviado como MYO abaixo) em soro/plasma/sangue total humano in vitro.

A mioglobina é um marcador precoce de necrose miocárdica.Estudos clínicos mostraram que a mioglobina pode ser detectada dentro de 1 hora após o início e atingir o pico em 4 a 5 horas.Mas, em muitos casos, os níveis de mioglobina aumentam, como lesão do músculo esquelético, disfunção do músculo esquelético ou neuromuscular, cirurgia de derivação cardíaca, insuficiência renal e exercício físico de alta intensidade.Portanto, a elevação da mioglobina deve ser utilizada no diagnóstico auxiliar do infarto agudo do miocárdio (IAM) juntamente com a detecção de outros marcadores cardíacos, eletrocardiograma (ECG), sintomas e sinais clínicos, etc. A plataforma de detecção deste projeto inclui principalmente quimioluminescência tecnologia, tecnologia de imunocompetência, tecnologia de ouro coloidal, tecnologia de imunofluorescência, tecnologia de fluorescência resolvida no tempo e assim por diante.

2.Especificação

3. MYO aprovado pela cFDA de alta sensibilidade Kit de Detecção Quantitativa (TRFIA)Componente principal

• Kit de teste de mioglobina (MYO) (ensaio imunocromatográfico de fluorescência resolvida por tempo): contém 20/50 cartões de reagentes, 1 cartão IC, 1 instrução de uso, 20/50 tampões de amostra.
• O cartão de reagente consiste em invólucros de plástico e tiras de teste, uma almofada de amostra, uma almofada marcadora (com uma sonda fluorescente de anticorpo monoclonal anti-mioglobina humana (MYO) de camundongo (0,5% de conteúdo sólido de microesferas), detecção de membrana ( anticorpo monoclonal (1,5 mg/mL) contra mioglobina humana (MYO) e anticorpo policlonal (1,0 mg/mL) contra imunoglobulina de camundongo (Ig G). Tampão de amostra, 290 µL/uma pessoa, os principais componentes foram tampão fosfato (PBS) de 0,5% de albumina de soro de vitela (BSA) e 0,05% de conservante Proclin-300 (são 2-metil-4-isotiazolina-3-ona e 5-cloro-2-metil-4-isotiazolina-3-ona).
• ※Não troque números de lote diferentes.

4. Condições de armazenamento e prazo de validade?

• O kit fechado foi armazenado em 2℃~8℃ por 18 meses.O cartão de reagente selado na embalagem do saco de folha de alumínio pode ser armazenado à temperatura (2℃~30℃) durante 30 dias se não exceder o prazo de validade impresso na embalagem do saco de folha de alumínio.A mudança de temperatura durante o transporte (<37℃) não afeta a qualidade do produto.A tira de reagente após a abertura do saco de folha de alumínio pode ser estabilizada durante 1 hora à temperatura ambiente.

5. Mais fotos