Kit de teste POC de troponina cardíaca I (cTnI) de soro de alta sensibilidade One Step Troponina cardíaca i Imunoensaio

Alta sensibilidade aprovado pela cFDATroponina Cardíaca IKit de Detecção Quantitativa (TRFIA)

Princípio de teste

O Cardiac Troponin I Test Kit é um instrumento de imunoensaio de fluorescência de resolução temporal destinado a uso único e é usado para medir a concentração de troponina cardíaca I (cTnI) em amostras de soro humano e sangue total ou plasma que foram anticoaguladas com heparina.Dois anticorpos monoclonais contra cTnI estão presentes no kit de teste.A superfície das microesferas fluorescentes possui uma ligação covalente com um dos anticorpos.As microesferas marcadas com anticorpo são pulverizadas na almofada de conjugado, o outro anticorpo é imobilizado na linha de teste da almofada de detecção.Após a adição da amostra diluída de sangue total/plasma, a cTnI na amostra reage com a microesfera fluorescente acoplada ao anticorpo monoclonal anti-humano de camundongo cTnI para formar o complexo antígeno-anticorpo fluorescente, este complexo flui para a linha de teste e é capturado pelo outro anticorpo para formar complexo sanduíche de anticorpo fluorescente.Portanto, quanto mais cTnI houver na amostra, mais complexo sanduíche de anticorpo fluorescente se acumulará na linha de teste.A fluorescência do kit de teste é coletada e calculada pelo Imunoanalisador de fluorescência resolvido por tempo para quantificar a concentração de cTnI na amostra.

Uso pretendido

O Cardiac Troponin I (cTnI) Test Kit pode ser usado in vitro com um leitor de Imunoanalisador de Fluorescência Resolvida no Tempo para medir rapidamente a quantidade de cTnI no soro humano e sangue total anticoagulado com heparina ou amostras de plasma em um ponto de atendimento.O teste destina-se a ser usado para ajudar no diagnóstico de infarto agudo do miocárdio (IAM), avaliação de risco de síndrome coronariana aguda (SCA) e monitoramento de danos ao miocárdio (1-3).

Especificação

Condições de armazenamento e prazo de validade?

• A validade do kit de teste selado em uma bolsa de alumínio é de 18 meses sob condição de 2-8° C.
• O kit de teste lacrado é estável por até 30 dias em temperatura ambiente (2-30° C) dentro do prazo de validade.
• Mudança de temperatura (< 37° C) durante o envio não afeta a qualidade do kit de teste.
• O kit não lacrado é estável dentro de 1 hora em condições ambientais.

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