kits de teste cTnI de alta sensibilidade por dispositivo POCT em clínica de laboratório hospitalar troponina cardíaca i

Alta sensibilidade aprovado pela cFDATroponina Cardíaca IKit de Detecção Quantitativa (TRFIA)

Princípio de teste

O Cardiac Troponin I Test Kit é um dispositivo de imunoensaio de fluorescência resolvido no tempo de uso único projetado para quantificar o nível de cTnI em soro humano e sangue total anticoagulado com heparina ou amostras de plasma.O kit de teste contém dois anticorpos monoclonais contra cTnI.Um dos anticorpos está ligado covalentemente à superfície das microesferas fluorescentes.As microesferas marcadas com anticorpo são pulverizadas na almofada de conjugado, o outro anticorpo é imobilizado na linha de teste da almofada de detecção.Após a adição da amostra diluída de sangue total/plasma, a cTnI na amostra reage com a microesfera fluorescente acoplada ao anticorpo monoclonal anti-humano de camundongo cTnI para formar o complexo antígeno-anticorpo fluorescente, este complexo flui para a linha de teste e é capturado pelo outro anticorpo para formar complexo sanduíche de anticorpo fluorescente.Portanto, quanto mais cTnI houver na amostra, mais complexo sanduíche de anticorpo fluorescente se acumulará na linha de teste.A fluorescência do kit de teste é coletada e calculada pelo Imunoanalisador de fluorescência resolvido por tempo para quantificar a concentração de cTnI na amostra.

Uso pretendido

O Cardiac Troponin I (cTnI) Test Kit é adequado para uso in vitro com o leitor do Imunoanalisador de Fluorescência Resolvida no Tempo para quantificar rapidamente a concentração de cTnI no soro humano e sangue total anticoagulado com heparina ou amostras de plasma em um ponto de atendimento.O teste destina-se a ser utilizado como auxiliar no diagnóstico de infarto agudo do miocárdio (IAM), estratificação de risco de síndrome coronariana aguda (SCA) e monitoramento de dano miocárdico (1-3).

Especificação

Condições de armazenamento e prazo de validade?

• A validade do kit de teste selado em uma bolsa de alumínio é de 18 meses sob condição de 2-8° C.
• O kit de teste lacrado é estável por até 30 dias em temperatura ambiente (2-30° C) dentro do prazo de validade.
• Mudança de temperatura (< 37° C) durante o envio não afeta a qualidade do kit de teste.
• O kit não lacrado é estável dentro de 1 hora em condições ambientais.

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