Certificado do CE da certificação da tecnologia CFDA de Kit By TRFIA do teste do Myoglobin

Kit de teste de mioglobina (Myo) pela tecnologia TRFIA Certificação CFDA Certificado CE

alta sensibilidadey MYOKit de Detecção Quantitativa (TRFIA)

Certificado CE

Descrição do produto

Princípio

Com base na imunocromatografia de fluorescência resolvida no tempo (TRFIA), o kit de teste de mioglobina (MYO) (TRFIA) foi usado para determinar quantitativamente a concentração de MYO em amostras de sangue.A amostra foi adicionada ao cartão de teste e o MYO na amostra foi acoplado com as microesferas fluorescentes na almofada do marcador para formar um complexo contra o anticorpo monoclonal MYO humano e foi capturado para formar um complexo sanduíche de anticorpo duplo.Como resultado, quanto mais MYO na amostra, mais complexo é o acúmulo na banda de detecção.O excesso de microesferas fluorescentes não reagidas continuou a ser cromatográfico para a linha de controle.a intensidade da fluorescência na linha de detecção reflete o conteúdo de MYO capturado na amostra.A concentração de MYO na amostra foi quantitativamente refletida pelo LTRIC-300/ LTRIC-600/LTRIC-1000 de imunoensaio de fluorescência resolvida no tempo.

Vantagens

1. Avançado: cromatografia quantitativa de imunoensaio de fluorescência resolvida no tempo
2. Quantitativo: detecção quantitativa do marcador de infarto do miocárdio mioglobina (MYO)
3. Preciso: bem correlacionado com reagente de quimioluminescência importado (r> 0,975)
4. Alta sensibilidade: limite de detecção inferior <1,0 ng/mL
5. Fácil: operação simples, adequada para detecção de cabeceira
6. Aplicação ampla: laboratório ambulatorial, pronto-socorro de hospital, centro médico, cardiologia, UTI, etc.

Uso pretendido

Este kit de teste de mioglobina (MYO) (ensaio imunocromatográfico de fluorescência resolvida por tempo) é adequado para detecção quantitativa de mioglobina (abreviado como MYO abaixo) em soro/plasma/sangue total humano in vitro.

A mioglobina é um marcador precoce de necrose miocárdica.Estudos clínicos mostraram que a mioglobina pode ser detectada dentro de 1 hora após o início e atingir o pico em 4 a 5 horas.Mas, em muitos casos, os níveis de mioglobina aumentam, como lesão do músculo esquelético, disfunção do músculo esquelético ou neuromuscular, cirurgia de derivação cardíaca, insuficiência renal e exercício físico de alta intensidade.Portanto, a elevação da mioglobina deve ser utilizada no diagnóstico auxiliar do infarto agudo do miocárdio (IAM) juntamente com a detecção de outros marcadores cardíacos, eletrocardiograma (ECG), sintomas e sinais clínicos, etc.

Especificação

MYO aprovado pela cFDA de alta sensibilidade Kit de Detecção Quantitativa (TRFIA)Componente principal

Condições de armazenamento e data de validade

Os kits de teste fechados podem ser armazenados por 18 meses sob 2℃~8℃.O cartão de teste selado nos sacos de alumínio pode ser armazenado por 30 dias a uma temperatura de 2℃~30℃ se não exceder a data de validade impressa na embalagem.Durante o transporte, a mudança de temperatura <37℃ não afeta a qualidade do produto.Depois que o saco de alumínio for aberto, o kit de teste permanecerá estável por 1 hora em temperatura ambiente.

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