O CE aprovou o marcador cardíaco da tecnologia de Kit By TRFIA do teste do Myoglobin

Kit de teste de mioglobina (Myo) aprovado pela CE da TRFIA Technology Marcador cardíaco

alta sensibilidadey MYOKit de Detecção Quantitativa (TRFIA)

Certificado CE

Descrição do produto

Vantagens

1. Avançado: cromatografia quantitativa de imunoensaio de fluorescência resolvida no tempo
2. Quantitativo: detecção quantitativa do marcador de infarto do miocárdio mioglobina (MYO)
3. Preciso: bem correlacionado com reagente de quimioluminescência importado (r> 0,975)
4. Alta sensibilidade: limite de detecção inferior <1,0 ng/mL
5. Simples: operação simples, adequada para detecção de cabeceira
6. Amplamente aplicável: laboratório ambulatorial, laboratório de emergência, centro médico, cardiologia, UTI, etc.

Uso pretendido

Este kit de teste de mioglobina (MYO) (ensaio imunocromatográfico de fluorescência resolvida por tempo) é adequado para detecção quantitativa de mioglobina (abreviado como MYO abaixo) em soro/plasma/sangue total humano in vitro.

A mioglobina é um marcador precoce de necrose miocárdica.Estudos clínicos mostraram que a mioglobina pode ser detectada dentro de 1 hora após o início e atingir o pico em 4 a 5 horas.Mas, em muitos casos, os níveis de mioglobina aumentam, como lesão do músculo esquelético, disfunção do músculo esquelético ou neuromuscular, cirurgia de derivação cardíaca, insuficiência renal e exercício físico de alta intensidade.Portanto, a elevação da mioglobina deve ser utilizada no diagnóstico auxiliar do infarto agudo do miocárdio (IAM) juntamente com a detecção de outros marcadores cardíacos, eletrocardiograma (ECG), sintomas e sinais clínicos, etc. A plataforma de detecção deste projeto inclui principalmente a quimioluminescência tecnologia, tecnologia de imunocompetência, tecnologia de ouro coloidal, tecnologia de imunofluorescência, tecnologia de fluorescência resolvida no tempo e assim por diante.

Especificação

MYO aprovado pela cFDA de alta sensibilidade Kit de Detecção Quantitativa (TRFIA)Componente principal

• O cartão de reagente consiste em invólucros de plástico e tiras de teste, uma almofada de amostra, uma almofada marcadora (com uma sonda fluorescente de anticorpo monoclonal anti-mioglobina humana (MYO) de camundongo (0,5% de conteúdo sólido de microesferas), detecção de membrana ( anticorpo monoclonal (1,5 mg/mL) contra mioglobina humana (MYO) e anticorpo policlonal (1,0 mg/mL) contra imunoglobulina de camundongo (IgG). Tampão de amostra, 290 µL/uma pessoa, Os principais componentes foram tampão fosfato (PBS) de 0,5 % de albumina de soro de vitela (BSA) e 0,05% de conservante Proclin-300 (são 2-metil-4-isotiazolina-3-ona e 5-cloro-2-metil-4-isotiazolina-3-ona).
• ※Não troque números de lote diferentes.

Kit de teste de mioglobina (MYO) (ensaio imunocromatográfico de fluorescência resolvida no tempo): contém 20/50 cartões de reagentes, 1 cartão IC, 1 instrução de uso e 20/50 tampões de amostra.

Condições de armazenamento e data de validade

O kit fechado foi armazenado a 2℃~8℃ por 18 meses.O cartão de reagente selado na embalagem do saco de folha de alumínio pode ser armazenado a uma temperatura (2℃~30℃) durante 30 dias se não exceder o prazo de validade impresso na embalagem do saco de folha de alumínio.A mudança de temperatura durante o transporte (<37℃) não afeta a qualidade do produto.A tira de reagente após a abertura do saco de folha de alumínio pode ser estabilizada durante 1 hora à temperatura ambiente.

Mais fotos