Kits de teste de CTnI da plataforma TRFIA patenteados IVD usados ​​em laboratório clínico troponina cardíaca I

Kits de teste de CTnI da plataforma TRFIA patenteados IVD usados ​​apenas em clínicas de laboratório hospitalar Troponina I cardíaca

Alta sensibilidade aprovado pela cFDATroponina Cardíaca IKit de Detecção Quantitativa (TRFIA)

O kit de teste Cardiac Troponin I (cTnI) é usado in vitro com um leitor de imunoanalisador de fluorescência resolvida por tempo para medir rapidamente a quantidade de cTnI no soro humano e amostras de plasma ou sangue total anticoagulado com heparina em um ponto de atendimento.O teste destina-se a ser usado para ajudar no diagnóstico de infarto agudo do miocárdio (IAM), avaliação de risco de síndrome coronariana aguda (SCA) e monitoramento de danos ao miocárdio.

O Cardiac Troponin I Test Kit é um instrumento de imunoensaio de fluorescência de resolução temporal destinado a uso único e é usado para medir a concentração de troponina cardíaca I (cTnI) em amostras de soro humano e sangue total ou plasma que foram anticoaguladas com heparina.Dois anticorpos monoclonais contra cTnI estão presentes no kit de teste.A superfície das microesferas fluorescentes tem uma ligação covalente com um dos anticorpos.Na almofada de conjugação, as microesferas marcadas com anticorpo são pulverizadas e o outro anticorpo é fixado na linha de teste da almofada de detecção.A cTnI no material se combina com a microesfera fluorescente e o anticorpo monoclonal anti-humano de camundongo cTnI para gerar um complexo antígeno-anticorpo fluorescente, que então flui para a linha de teste e é agarrado pelo outro anticorpo para formar um complexo sanduíche de anticorpo fluorescente.Como resultado, quanto mais complexo sanduíche de anticorpo fluorescente for coletado na linha de teste, mais cTnI estará presente no material.Para avaliar a quantidade de cTnI no material, a fluorescência do kit de teste é coletada e quantificada usando um analisador imune de fluorescência de resolução temporal.

• A validade do kit de teste selado em uma bolsa de alumínio é de 18 meses sob condições de 2-8°C.
• O kit de teste lacrado é estável por até 30 dias em temperatura ambiente (2-30°C) dentro do período de validade.
• A mudança de temperatura (< 37°C) durante o transporte não afeta a qualidade do kit de teste.
• O kit não selado é estável dentro de 1 hora em condições ambientais.